आधिकारिक सूत्रों ने शुक्रवार को कहा कि देश के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविड -19 वैक्सीन कोवोवैक्स को 12-17 आयु वर्ग के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) देने की सिफारिश की है।
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने 28 दिसंबर को वयस्कों में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए Covovax को मंजूरी दी थी। इसे अभी तक देश के टीकाकरण अभियान में शामिल नहीं किया गया है।
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) में निदेशक-सरकार और नियामक मामलों के प्रकाश कुमार सिंह ने 21 फरवरी को डीसीजीआई को एक आवेदन जमा किया था, जिसमें 12 से 17 साल के आयु वर्ग के लिए कोवोवैक्स के लिए ईयूए की मांग की गई थी।
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केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति ने शुक्रवार को एसआईआई के आवेदन पर विचार किया और कोवोवैक्स को ईयूए देने की सिफारिश की। सूत्रों ने कहा कि सिफारिश को मंजूरी के लिए डीसीजीआई को भेजा जाएगा।
यूरोपीय संघ के आवेदन में, सिंह ने कहा है कि 12 से 17 वर्ष की आयु के लगभग 2,700 बच्चों पर दो अध्ययनों के डेटा से पता चलता है कि कोवोवैक्स बच्चों के इस आयु वर्ग में अत्यधिक प्रभावकारी, प्रतिरक्षात्मक, सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने योग्य है।
“यह अनुमोदन न केवल हमारे देश के लिए फायदेमंद होगा, बल्कि पूरे विश्व को लाभान्वित करेगा, हमारे प्रधान मंत्री के ‘मेकिंग इन इंडिया फॉर द वर्ल्ड’ के दृष्टिकोण को पूरा करेगा। हमारे सीईओ अदार सी पूनावाला के दर्शन के अनुरूप, हमें यकीन है कि कोवोवैक्स हमारे देश और दुनिया के बच्चों को बड़े पैमाने पर COVID-19 बीमारी से बचाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगा और हमारे राष्ट्रीय ध्वज को विश्व स्तर पर ऊंचा रखेगा, “एक आधिकारिक सूत्र ने सिंह के हवाले से पहले आवेदन में कहा था।
कोवोवैक्स नोवावैक्स से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण द्वारा निर्मित है और सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी द्वारा अनुमोदित है और दिसंबर 2017,2020 को डब्ल्यूएचओ द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची भी प्रदान की गई है। भारत 15-18 साल के किशोरों का टीकाकरण करने के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन का उपयोग कर रहा है।
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घड़ी: सीरम इंस्टीट्यूट ने कोविड वैक्सीन Covavax . के क्लिनिकल परीक्षण के लिए DGCI की अनुमति मांगी
